2022/07/08
近日，三(san)(san)江控(kong)股旗下(xia)三(san)(san)江上御生物(wu)科技有限(xian)公(gong)(gong)司(si)送檢(jian)(jian)的脂(zhi)肪間充質干(gan)細(xi)胞，順利通過武漢珈(jia)創生物(wu)技術股份有限(xian)公(gong)(gong)司(si)的復(fu)核檢(jian)(jian)驗，正式獲(huo)得質量復(fu)核檢(jian)(jian)驗報(bao)告，細(xi)胞各(ge)屬(shu)性均為國內領先(xian)水平(ping)。
依照國家《干細胞臨床研究管理辦法》，干細胞臨床研究備案項目使用的干細胞產品應取得第三方檢驗機構出具的質量檢測報告。上御生物此次送檢機構為武漢珈創生物技術股份有限公司，珈創生物是具有CMA、CNAS資格的國家級檢定機構，是國內最為權威的干細胞質量復核機構，集生物技術服務與研發為一體，專注為生物藥品/制品的生產企業及研發機構提供各類細胞（含重組細胞、干細胞、免疫細胞等）及原輔料的質量檢測、病毒清除工藝驗證技術服務。
此次上(shang)御(yu)生(sheng)物(wu)送檢的(de)干細胞(bao)，順利通(tong)過珈(jia)創生(sheng)物(wu)所(suo)有(you)項目檢測(ce)，各項指(zhi)標均(jun)高(gao)于(yu)國家標準。表明上(shang)御(yu)制備的(de)干細胞(bao)產(chan)品均(jun)已(yi)經達到臨(lin)床應用安全的(de)國內最(zui)高(gao)標準；也充分證明了上(shang)御(yu)生(sheng)物(wu)具(ju)備生(sheng)產(chan)合格且質(zhi)量穩定的(de)臨(lin)床級干細胞(bao)的(de)能力(li)。
2019年9月，國家發改委國際合作中心、蕭山區人民政府和三江控股集團以“2+1”模式共同設立“中國·杭州湘湖國際生命健康產業協同創新先行試驗區”，上御生物作為先行試驗區的核心技術平臺應運而生。
上御生物(wu)現已(yi)取得(de)一(yi)系(xi)列專業(ye)資質(zhi)(zhi)——杭州區(qu)域細(xi)胞(bao)制備(bei)(bei)中心(xin)、蕭(xiao)山區(qu)細(xi)胞(bao)資源庫、蕭(xiao)山區(qu)綜合細(xi)胞(bao)制備(bei)(bei)中心(xin)等(deng)，在細(xi)胞(bao)研(yan)究(jiu)及轉化領域擁有十余(yu)項國內專利技術，制備(bei)(bei)的細(xi)胞(bao)在質(zhi)(zhi)量、純(chun)度、活性、特異性等(deng)方面(mian)均處(chu)于國內領先水平(ping)。
上(shang)御生(sheng)物(wu)與中(zhong)國科(ke)學(xue)(xue)(xue)院微(wei)生(sheng)物(wu)研究(jiu)所、海軍軍醫(yi)大(da)學(xue)(xue)(xue)生(sheng)物(wu)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)工程研究(jiu)所、徐(xu)州醫(yi)科(ke)大(da)學(xue)(xue)(xue)附屬醫(yi)院、浙江(jiang)中(zhong)醫(yi)藥大(da)學(xue)(xue)(xue)、西(xi)湖大(da)學(xue)(xue)(xue)等機構共同合(he)作，成立了(le)一系(xi)列(lie)的(de)(de)技術(shu)研發(fa)(fa)與臨(lin)床轉(zhuan)化項目。2021年10月(yue)，上(shang)御與徐(xu)醫(yi)附院共同合(he)作的(de)(de)“干細胞治療(liao)糖(tang)尿病(bing)足研究(jiu)項目”的(de)(de)成功(gong)獲得國家(jia)衛(wei)健委的(de)(de)審(shen)批；近日，和浙江(jiang)中(zhong)醫(yi)藥大(da)學(xue)(xue)(xue)合(he)作開(kai)展(zhan)的(de)(de)干細胞項目，在治療(liao)糖(tang)尿病(bing)及其(qi)并發(fa)(fa)癥方面(mian)也有(you)了(le)新的(de)(de)發(fa)(fa)現。這對上(shang)御生(sheng)物(wu)的(de)(de)發(fa)(fa)展(zhan)起到了(le)極大(da)的(de)(de)鼓勵(li)作用(yong)，也為區域(yu)細胞產業發(fa)(fa)展(zhan)注入了(le)新的(de)(de)活力。
2021.10.20“干細(xi)胞治療糖尿(niao)病足(zu)研究(jiu)項目”順利(li)通過國家衛健(jian)委備案審(shen)批
未(wei)來，三江控股將繼(ji)續加大投入，支持上御生物不斷(duan)提升技術實力與創新(xin)(xin)能力，成為(wei)專(zhuan)注干(gan)細(xi)胞藥物研(yan)發的(de)創新(xin)(xin)型藥企，建(jian)立集存儲、研(yan)究、生產、檢測、臨床應(ying)用為(wei)一體的(de)產業基地，為(wei)我國干(gan)細(xi)胞與再(zai)生醫(yi)學領域的(de)發展作(zuo)出應(ying)有的(de)貢獻(xian)。
